Проект Закону, який розроблено на заміну схваленому 20 квітня під час засідання Уряду, включає пропозиції профільного комітету Верховної Ради України та підтримується Міністерством охорони здоров’я. Він має на меті:
скоротити термін прийняття рішення для реєстрації лікарського засобу Міністерством охорони здоров’я України до 10 робочих днів;
визначити, що державна реєстрація лікарського засобу, що містить діючу речовину, відсутню у Державному реєстрі лікарських засобів України, який зареєстрований компетентним органом Сполучених Штатів Америки, Швейцарії, Австралії, Канади або країни Європейського Союзу, внесений до настанов щодо лікування або формуляру цих країн, здійснюватиметься за спрощеною процедурою (скорочений перелік документів, строк експертизи – 20 днів, термін прийняття рішення МОЗ – 7 днів).
Уряд схвалив підготовлений Мінекономрозвитку проект Закону України "Про внесення змін до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби".
Джерело: Урядовий портал